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【ChiCTR2500106181】异种胶原基质用于后牙区种植同期软组织增量的临床效果评价：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

异种胶原基质用于后牙区种植同期软组织增量的临床效果评价：一项前瞻性研究

试验专业题目

评估异种胶原基质（Fibro-Gide）用于后牙区种植同期行软组织增量的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

评估异种胶原基质（Fibro-Gide®）用于后牙区种植同期行软组织增量的临床疗效，为异种胶原基质的临床应用提供支持。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

Geistlich Pharma AG

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18周岁 2.拔牙创口已愈合 3.全口牙周探诊指数小于20%以及菌斑指数小于20% 4.后牙区至少需要植入一颗种植体 5.不需要进行骨增量手术 6.过往未曾进行过软组织或骨组织增量 7.颊舌（腭）角化龈宽度至少2mm 8.软组织垂直厚度<2mm，需要进行软组织增量；

排除标准

1. 未控制的系统性疾病 2. 未控制的牙周炎 3. 重度抽烟患者（大于10支/天） 4. 影响结缔组织代谢相关疾病 5. 对胶原基质类医疗产品过敏者；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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