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【ChiCTR2200061137】益肺散结方干预肺混杂性结节前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺混杂性结节

试验通俗题目

益肺散结方干预肺混杂性结节前瞻性研究

试验专业题目

益肺散结方干预肺混杂性结节前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价益肺散结方干预肺混杂性结节的整体疗效及安全性，以为中医药治疗肺纯磨玻璃结节提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河南省特色骨干学科中医学学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

334

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经胸部螺旋CT薄层扫描确诊为持续性肺混杂性结节患者； 2. 中医证候诊断为肺气虚证、肺脾气虚证、痰浊阻肺证、血瘀证患者； 3. 18 ＜ 年龄 ＜ 80岁； 4. 沟通与理解能力良好； 5. 自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1. 肺窗结节横轴面最大直径≥10mm和（或）纵隔窗结节横轴面实性成分最大直径≥6mm的肺混杂性结节患者； 2. 影像学上出现恶性征象、经多学科会诊建议活检或外科手术的肺混杂性结节患者； 3. 考虑为转移性肺结节患者； 4. 弥漫性肺间质病变患者，如间质性肺炎、肺间质纤维化等； 5. 各系统疾病致脏器功能衰竭患者； 6. 妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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