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【ChiCTR2200064743】基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究

试验专业题目

基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析脑肠轴理论对针刺治疗顽固性失眠疗效及其对脑递质变化的影响，从脑肠轴角度理解失眠，探讨针刺治疗顽固性失眠的优化方案，从而提高失眠患者的睡眠效率，减轻精神负担，改善患者生活质量，为治疗失眠提供一个新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将入组病例利用统计软件SPSS产生的随机数字表，将装有序号、组别、随机数字、治疗方法的卡片装入密闭信封，信封封面标记与卡片序号相同的序号，按符合患者来诊的顺序拆开信封，并按卡片指示进行分组治疗。

盲法

单盲（盲患者）

试验项目经费来源

基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究（河南省中医药研究专项课题2022ZY1109）

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合失眠中医诊断及西医诊断标准的顽固性失眠患者； 2.年龄在18-65岁之间（含18岁及65岁），性别不限； 3.病程在>=6个月； 4.匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分＞7分； 5.治疗前1周未接受失眠相关治疗； 6.能够独立完成各种评分量表的填写； 7.自愿参加本试验，签署知情同意书者； 8.严格遵守本研究规定的治疗方法，服从医生安排，并能坚持配合治疗和随访。；

排除标准

1.正处于哺乳或妊娠期的妇女； 2.不能排除是由器质性疾病或精神障碍以及酒精或药物引起的失眠患者； 3.不能承受针刺刺激，易晕针或对针具过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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