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首页 临床进展 臭氧水关节腔联合穴位注射治疗关节及软组织疼痛的临床研究

【ChiCTR2300074373】臭氧水关节腔联合穴位注射治疗关节及软组织疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

臭氧水关节腔联合穴位注射治疗关节及软组织疼痛的临床研究

试验专业题目

臭氧水穴位联合关节腔注射治疗关节及软组织疼痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

臭氧水关节腔联合穴位注射治疗膝关节骨性关节炎取得了显著的临床疗效，但并未对患者进行疾病分期研究，因此臭氧水关节腔联合穴位注射治疗膝关节骨性关节炎缺乏对不同分期患者的疗效评价，本研究旨在探究该疗法治疗不同分期膝关节骨性关节的临床疗效及标准化方案建立，为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS随机数

盲法

无

试验项目经费来源

河南省特色骨干学科中医学学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合膝骨性关节炎患者的中、西医诊断标准； （2）年龄40-75周岁； （3）患者入组前3个月内未接受规律治疗； （4）膝关节疼痛持续或反复发作的时间超过3个月； （5）VAS评分≥4分； （6）患者本人签署或者直系家属代签知情同意书。；

排除标准

（1）合并有其他部位疼痛症状的疾病； （2）关节内骨折急性期及患肢有血管神经损伤史者； （3）合并有严重心脑血管疾病、肝肾疾病、血液系统疾病及恶性肿瘤患者； （4）膝关节周围皮肤有破损者； （5）膝关节严重内翻、外翻畸形及关节腔消失者； （6）妊娠或哺乳期妇女； （7）过敏体质及臭氧水过敏者； （8）有MRI检查禁忌者； （9）伴有焦虑、抑郁等精神、神经类病患者； （10）有镇痛药物、烟、酒等长期使用或成瘾史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第三附属医院

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