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【ChiCTR-TRC-12001952】抗高原病药物预防急性高原反应的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12001952

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原反应

试验通俗题目

抗高原病药物预防急性高原反应的效果评价

试验专业题目

抗急性高原反应药物预防效果的随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

710032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价红景天、高原康、银杏叶、乙酰唑胺等药物对进藏新兵急性高原反应的预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员王基野用计算机程序SPSS产生随机序列

盲法

受试者和试验执行人员不知道分组情况。

试验项目经费来源

国家科技支撑计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-03-15

试验终止时间

2016-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1）居住地海拔小于或等于900米 （2）2009年11月至现在未曾去过海拔2500米以上的地方 （3）入藏后驻地海拔>=3500m；

排除标准

（1）肥胖 （2）心、肺功能异常 （3）肝、肾功能不全 （4）高血压 （5）贫血，凝血障碍 （6）磺胺类药物过敏者 （7）试验开始前1周内服用过醋甲唑胺或乙酰唑氨或其他抗高原反应药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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