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【ChiCTR2500106090】育龄期卵巢囊肿患者生育忧虑现状及FOCUS计划干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢囊肿

试验通俗题目

育龄期卵巢囊肿患者生育忧虑现状及FOCUS计划干预研究

试验专业题目

育龄期卵巢囊肿患者生育忧虑现状及FOCUS计划干预研究

申办单位信息
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联系人邮编

710032

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临床试验信息
试验目的

1.构建适用于OC患者的FOCUS计划干预方案； 2.运用FOCUS计划进行干预，以期缓解患者的生育忧虑水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据两样本均数比较的样本量计算结果，对符合纳入排除标准的妇科患者及配偶，依据随机数字表分为干预组和对照组。从随机数字表中的任一行任一列开始，依次读取2位数作为一个随机数，再将全部随机数从小到大编序号，规定序号1-17为对照组，18-34为干预组。对照组采用常规护理和随访，干预组在对照组的基础上开展FOCUS计划。

盲法

对研究对象设盲

试验项目经费来源

研究负责人带领的课题组具有经费补贴

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-01-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.经腹腔镜检查确诊为卵巢囊肿，且符合《妇产科学（第7版）》关于卵巢囊肿的诊断标准； 2.年龄20~50岁，已婚，夫妻双方有生育需求，有稳定的婚姻关系； 3.患者无精神障碍性疾病，意识清楚，具备正常的沟通交流能力； 4.主要照顾者为配偶； 5.患者对本次研究知情同意并自愿参与调查.；

排除标准

1.伴随其他系统严重的躯体疾病； 2.已行其他干预性研究的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

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