【ChiCTR2300067757】慢阻肺急性加重住院患者静脉血栓栓塞症防治关键技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300067757

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重期、静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

慢阻肺急性加重住院患者静脉血栓栓塞症防治关键技术研究

试验专业题目

慢阻肺急性加重住院患者静脉血栓栓塞症防治关键技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过多中心的前瞻性队列研究验证不同VTE风险量表的有效性，最终建立起适合中国AECOPD住院人群的专属的VTE风险评估量表，AECOPD合并VTE抗凝治疗大出血风险预警模型及AECOPD合并肺栓塞严重程度评估量表，实现针对性预防和制定个体化的干预治疗方案，降低VTE的发生率及病死率，改善患者预后。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性队列研究，不需要产生随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省省级财政科技经费

试验范围

目标入组人数

5000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

入选标准

本研究内容共分为三部分，每部分纳入标准有一定差异，故分开叙述：一 AECOPD 住院患者 VTE 发生风险评估量表的构建及验证 1.满足慢阻肺及慢阻肺急性加重的诊断条件； 2.年龄为 40 岁及以上；二 AECOPD 住院患者合并 VTE 抗凝治疗大出血风险预警模型的构建及验证 1.满足慢阻肺及慢阻肺急性加重的诊断条件； 2.于院外或院内发生 VTE 的患者； 3.接受抗凝治疗的患者；三 AECOPD 住院患者合并肺栓塞病情严重程度评估量表的构建及验证 1.满足慢阻肺及慢阻肺急性加重的诊断条件； 2.于院外或院内确诊肺栓塞的患者； 3.年龄为 40 岁及以上；所有纳入研究患者均签署书面知情同意书自愿参加研究。；

排除标准

本研究内容共分为三部分，每部分排除标准有一定差异，故分开叙述：一 AECOPD 住院患者 VTE 发生风险评估量表的构建及验证 1.入院时或者入院后 48 小时内诊断 VTE的患者； 2.住院时间少于 3 天；二 AECOPD 住院患者合并 VTE 抗凝治疗大出血风险预警模型的构建及验证 1.COPD 或 VTE 诊断不明确的患者； 2.COPD 及 VTE 诊断明确，但未接受抗凝治疗的患者；三 AECOPD 住院患者合并肺栓塞病情严重程度评估量表的构建及验证 1.COPD 或肺栓塞诊断不明确的患者；整个研究均排除资料缺失较多无法提取关键信息的患者和患精神疾病或主观上不能配合的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院呼吸与危重症医学科

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