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【ChiCTR1900027125】固有淋巴细胞在哮喘发病机制中的作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

固有淋巴细胞在哮喘发病机制中的作用的临床研究

试验专业题目

固有淋巴细胞在哮喘发病机制中的作用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：研究初诊哮喘及重度哮喘患者外周血中固有淋巴细胞的比例及分布及其与气道炎症及外周血细胞因子的相关性； 2. 次要目的：研究健康志愿者外周血固有淋巴细胞的比例及分布，分离和培养外周血ILC2s和ILC3s，进一步体外研究固有淋巴细胞在哮喘发病机制中的作用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2019年GINA指南哮喘诊断标准的初诊哮喘患者及重症哮喘患者。 2. 健康志愿者。；

排除标准

1. 吸烟＞10包。 2. 试验前4周内发生呼吸道感染者。 3. 初诊哮喘患者试验前4周内使用过全身糖皮质激素、抗组胺制剂、长效茶碱、抗白三烯制剂或其他免疫抑制剂和抗炎药物。 4. 重症哮喘患者试验前2周内使用全身性糖皮质激素。 5. 合并其他呼吸系统疾病，包括但不限于肺结核、支气管扩张、COPD等疾病。 6. 合并可能引起血嗜酸性粒细胞增多的疾病，包括但不限于寄生虫感染、ABPA、外源性过敏性肺泡炎、特发性嗜酸性粒细胞增多症、白血病等。 7. 严重的心、肝、肾功能不全或者合并其他系统（如代谢、免疫、神经、血液）严重疾病患者。 8. 使用免疫调节相关药物者。 9. 妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院呼吸与危重症医学科

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研究负责人邮编

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