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【ChiCTR-IOR-16010049】不同电动牙刷清除菌斑和减少龈炎功效比较的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16010049

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度龈炎

试验通俗题目

不同电动牙刷清除菌斑和减少龈炎功效比较的随机对照研究

试验专业题目

不同电动牙刷清除菌斑和减少龈炎功效比较的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较不同运动模式电动牙刷减少菌斑和龈炎的功效差异:新宝TB9011声波型和oral-B振动旋转型； 2. 比较同种模式不同转速电动牙刷减少菌斑和龈炎的功效差异:新宝TB9011声波型和飞利浦声波型； 3. 分析不同电动牙刷的安全性和受试者使用后体验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验助手用SPSS软件产生随机数，进行大小排序，序号1到40=A组, 41到80=B组, 81到120=C组。

盲法

检查者单盲。

试验项目经费来源

广东新宝电器股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-04-26

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上的成年人； 未使用过电动牙刷； 无系统性疾病； 改良牙龈指数MGI在1.75到2.3之间（轻中度牙龈炎）； Rustogi改良的菌斑指数RMNPI超过0.5。；

排除标准

孕妇或正处于哺乳期； 少于20颗天然牙； 正在进行正畸治疗或戴有活动义齿； 严重的牙周病：至少3颗牙附着丧失超过4mm或有根分叉病变和病理性牙齿松动； 有严重龋坏或大面积充填的牙齿，全冠修复后的牙齿； 口腔软硬组织的肿瘤； 两周内使用过氯己定或其他抗菌素；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属口腔医院

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