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【ChiCTR2200057069】改良Bass法、Rolling法与习惯刷牙法清除牙菌斑效果的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057069

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

牙菌斑

试验通俗题目

改良Bass法、Rolling法与习惯刷牙法清除牙菌斑效果的随机对照试验

试验专业题目

改良Bass法、Rolling法与习惯刷牙法清除牙菌斑效果的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 比较改良Bass法、Rolling法以及习惯刷牙法在青年人群中清除菌斑的效果； 2. 比较改良Bass法与Rolling法的教学效果指标，评价这两种刷牙方法的接受程度与可推广性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层随机分组方法，具体操作如下： 1. 生成受试者检查顺序ID，男性为M-编号，女性为F-编号； 2. 据基线检查所得菌斑指数平均值，将受试者分为高指数与低指数两组； 3. 根据性别及菌斑指数将受试者分为四组，使用电脑在Excel表中产生随机数字，各组按ID顺序对应随机数字，取随机数并从小到大排序，得到随机排序号R； 4. 均分随机序列号R 为三个组别，分别接受MBT教学、Rolling刷牙法教学以及基础口腔卫生知识学习。

盲法

/

试验项目经费来源

课题组科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-30岁； 2. 习惯使用手动牙刷刷牙，参与实验过程中不不使用任何其他口腔清洁用品(如电动牙刷、漱口水等)； 3. 至少存留24颗天然牙，其中10颗以上的牙齿显示出牙菌斑； 4. 饮食作息规律。；

排除标准

1. 患有全身系统性疾病、口腔肿瘤、影响口腔唾液分泌的疾病或妊娠状态； 2. 有口腔医学知识背景及学习经历或刷牙方法学习经历、习惯使用牙线； 3. 吸烟； 4. 研究期间接受正畸及修复治疗； 5. 存在易存留菌斑不易清洁的龋洞、不良修复体以及患有Ⅲ期及以上牙周炎的患者：最大探诊深度≥6mm，邻面附着丧失≥5mm，影像学骨丧失至根中1/3区及以上，因牙周炎失牙； 6. 研究期间使用抗生素或参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

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