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【ChiCTR2500111424】基于多模态影像组学与代谢组学的泌尿系统肿瘤精准诊断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺恶性肿瘤；膀胱恶性肿瘤；肾恶性肿瘤；影像学检查（CT、MRI）

试验通俗题目

基于多模态影像组学与代谢组学的泌尿系统肿瘤精准诊断研究

试验专业题目

基于多模态影像组学与代谢组学的泌尿系统肿瘤精准诊断研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：构建并验证一个基于影像组学、血清/尿液代谢组学与临床信息深度融合的人工智能驱动模型，同时采用临床病理诊断结果进行交叉验证，实现对泛泌尿癌的早期诊断和准确分型，协助医生更快做出更准确的诊断。 2.次要目的： 目标一： 前瞻性收集BC、PCa、RCC患者及良性对照人群的术前CT影像、配对血清/尿液样本与完整临床病理资料，构建一个标准化、高质量的多模态数据库。 目标二： 分别从影像中提取定量影像组学特征，从代谢组学数据中鉴定差异表达代谢物及显著扰动代谢通路。 目标三： 系统验证模型的诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊的原发性泌尿系恶性肿瘤肿瘤患者；；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤；严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30ml/min/1.73m²)；糖尿病、肝硬化等代谢性疾病者；活动性泌尿系统感染；妊娠或哺乳期妇女；近期服用可能影响代谢的药物(如化疗药、免疫抑制剂等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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