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【ChiCTR-IOR-16007923】紓緩分娩痛楚研究計劃

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16007923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Labour Pain Relief

试验通俗题目

紓緩分娩痛楚研究計劃

试验专业题目

紓緩分娩痛楚研究計劃

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

To evaluate the effectiveness, safety and harms of birth ball use by pregnant women in labour compared to treatment as usual group on important and relevant woman-centred pregnancy and childbirth outcomes.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Two-arm randomised intervention-control trial design with block randomisation, group assignment determined by computer generated random sequence.

盲法

/

试验项目经费来源

Health and Medical Research Fund, Food & Health Bureau, The Government of Hong Kong SAR

试验范围

/

目标入组人数

960

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-29

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) Chinese women able to provide informed consent (2) Singleton pregnancy in cephalic presentation planned for vaginal birth (3) Gestational age of 37-42 weeks admitted into a single room in labour unit either in spontaneous active labour and second stage not imminent; or for induction of labour (4) Uncomplicated past obstetrical and antenatal history enabling them to be under independent midwifery care；

排除标准

(1) Multiple pregnancy (2) Foetal malpresentation contraindicating vaginal delivery (3) Complicated pregnancy requiring close monitoring and restricted mobilization (4) History of caesarean delivery or caesarean delivery planned for this pregnancy；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大學

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研究负责人邮编

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