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【ChiCTR2500107983】家长健康信念与社会结构因素对混合牙列期儿童龋齿的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

家长健康信念与社会结构因素对混合牙列期儿童龋齿的影响研究

试验专业题目

家长健康信念与社会结构因素对混合牙列期儿童龋齿的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于健康信念模型（HBM） 与社会结构行为理论（SSBT） 的双重视角， 采用横断面调查与纵向追踪相结合的设计， 系统解析混合牙列期儿童龋齿的多维影响机制。 具体目标如下： 1. 横断面分析目标： 通过解构家长健康信念的多元维度（感知易感性、 感知严重性、 感知障碍、 行动线索和自我效能）， 揭示其对儿童口腔健康预防行为的直接驱动路径； 从社会结构角度探究家庭社会经济地位、 父母教育水平等因素对家长健康认知的形塑作用。 2. 纵向追踪目标： 评估窝沟封闭联合口腔健康宣教干预对家长健康信念、 儿童口腔健康行为及龋病发生的影响效果； 追踪干预前后儿童牙菌斑微生物群落的动态变化。 3. 微生物机制探索： 通过 16S rRNA 基因测序技术， 比较不同社会经济背景下高龋风险与低龋风险儿童的牙菌斑微生物组成差异， 探索社会因素-微生物-龋病的关联机制。 4. 理论模型构建： 构建结构方程模型验证"社会结构→健康信念→预防行为→口腔微生态→龋病结局"的完整传导路径， 为口腔健康促进提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的区组随机化序列 (区块大小 4-6)，由独立统计师通过 SAS 9.4 软件生成。序列生成与研究对象入组分离，确保分配隐蔽性。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省重点研发计划 (2025C03050)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

儿童年龄 7-8 岁，就读于永康市小学二年级 处于混合牙列期 (至少 1 颗未脱落乳牙 + 至少 1 颗萌出第一恒磨牙) 主要监护人 (父 / 母) 具有完全民事行为能力，能够配合问卷调查 家庭常住永康市≥1 年；

排除标准

儿童患有影响龋病易感性的全身性疾病 (如糖尿病、免疫缺陷) 监护人存在认知障碍或严重语言沟通困难 近 6 个月内接受过专业龋病治疗或预防干预；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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研究负责人邮编

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