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【ChiCTR2500100467】基于脑肠轴针刺调节迷走神经对功能性便秘伴抑郁患者的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘与抑郁

试验通俗题目

基于脑肠轴针刺调节迷走神经对功能性便秘伴抑郁患者的临床疗效研究

试验专业题目

基于脑肠轴针刺调节迷走神经对功能性便秘伴抑郁患者的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探讨电针调节迷走神经对 功能性便秘 伴抑郁患者的临床疗效：采用随机对照试验，通过电针治增强迷走神经活性改善 FC 患者的肠道功能及其抑郁症状。揭示针刺通过脑肠轴调节自主神经系统的作用机制：重点研究针刺对迷走神经的调节作用，探索针刺如何通过自主神经、HPA 轴调节脑肠交互机制，调控肠道功能与情绪。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者纳入的研究人员利用随机数字表法，按1:1的比例将入选受试者随机分为两组：A组（电针刺激双侧足三里、手三里、天枢和内关穴。B组（假针刺双侧足三里、手三里、天枢和内关穴）。

盲法

单盲 施盲对象：B组（假针刺双侧足三里、手三里、天枢和内关穴）

试验项目经费来源

院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-17

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合功能性便秘伴抑郁的诊断标准。 2、发病年龄在 20～60 岁之间的患者。 3、个人同意接受并坚持完成治疗，配合此次研究，接受电话、门诊随访过程，并签署知情同意书。 4、目前无使用药物治疗与本研究相关的疾病，或末次治疗便秘或抑郁的时间与此次研究治疗间隔时间超过 1 个月。；

排除标准

1、有腹部或直肠肛门手术史者。 2、肠易激综合征及器质性或药物引起的便秘；继发于内分泌、代谢性或神经性便秘。 3、合并有心、肝、肾损害或认知功能障碍、失语，或无法配合样本采集及治疗者。 4、孕期、哺乳期及近三个月有妊娠计划者。 5、凝血功能障碍者或一直使用抗凝药如法华林、肝素之类药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张家港市第一人民医院

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研究负责人邮编

215600

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