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首页 临床进展 3D打印辅助接头配合可视管芯在经口清醒气管插管中的应用价值： 一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400090832】3D打印辅助接头配合可视管芯在经口清醒气管插管中的应用价值： 一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

3D打印辅助接头配合可视管芯在经口清醒气管插管中的应用价值： 一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

3D打印辅助接头配合可视管芯在经口清醒气管插管中的应用价值： 一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估不同干预措施（在经口清醒气管插管时使用3D打印辅助接头配合可视管芯或纤维支气管镜）对于经口清醒气管插管操作时间、单次成功率、插管次数的影响。 次要目的：评估不同干预措施（在经口清醒气管插管时使用3D打印辅助接头配合可视管芯或纤维支气管镜）对于经口清醒气管插管对血流动力学、插管相关并发症（低氧、呛咳、损伤、咽痛）及患者舒适度的影响；探索临床麻醉医师对3D打印辅助接头配合可视管芯学习曲线情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者纳入的研究人员利用随机数字表法，按1:1的比例将入选受试者随机分为两组：A组（3D打印辅助接头配合可视管芯进行经口清醒气管插管），B组（纤维支气管镜进行经口清醒气管插管）。

盲法

所有受试者、术前和术后随访评估人员以及统计人员对组别分配不知情。

试验项目经费来源

院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18 岁，性别不限；2、美国麻醉医师分级（ASA）I到III级；3、存在可预见的困难气道情况；4、不吸氧情况下指脉氧≥94%；5、签署知情同意书；；

排除标准

1、局部麻醉药过敏；2、气道出血；3、不合作的患者；4、患者拒绝 ；5、严重呼吸系统疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张家港市第一人民医院

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研究负责人邮编

215600

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