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【ChiCTR2500112968】SFRP1、GDF-15、RBP联合检测在糖尿病肾病早期诊断及预后中的临床价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112968

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

SFRP1、GDF-15、RBP联合检测在糖尿病肾病早期诊断及预后中的临床价值研究

试验专业题目

SFRP1、GDF-15、RBP联合检测在糖尿病肾病早期诊断及预后中的临床价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究分泌型卷曲相关蛋白1(SFRP1)、生长分化因子-15(GDF-15)、视黄醇结合蛋白(RBP)水平在糖尿病肾病(DKD)早期诊断及预后中的价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

张家港市卫健委青年科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合1999 年WHO的T2DM诊断和分型标准; 2.DKD患者均符合《糖尿病肾病防治专家共识》诊断标准;即肾小球滤过率(GFR)基本正常,尿微量白蛋白(mAlb)排出率持续在 20~200μg/min或30~300 μg/24h;早期mAlb排出率在20~70 μg /min时,GFR降低至接近130 mL/min,血压轻微上升,降血压后可减少mAlb排出; 3.患者及其家属知情并同意参与本研究。;

排除标准

1.1型糖尿病、妊娠糖尿病及其他型糖尿病患者; 2.伴有糖尿病急性并发症; 3.合并恶性肿瘤、心脑血管疾病以及严重感染者; 4.合并其他脏器障碍者; 5.有泌尿系感染或糖尿病肾病以外肾脏疾病的患者; 6.妊娠和哺乳期女性; 7.已行透析治疗或肾移植患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张家港市第一人民医院

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研究负责人邮编

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