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【ChiCTR2500095718】碳青霉烯类抗菌药物高剂量使用对脓毒症患者发生急性肾损伤风险的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

碳青霉烯类抗菌药物高剂量使用对脓毒症患者发生急性肾损伤风险的影响

试验专业题目

碳青霉烯类抗菌药物高剂量使用对脓毒症患者发生急性肾损伤风险的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①主要目的:探讨碳青霉烯类高剂量使用对脓毒症患者发生急性肾损伤风险的影响。 ②次要目的:探讨年龄、营养不良、基础疾病等因素对脓毒症患者发生急性肾损伤风险的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无。连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

苏州市科技局项目,编号:SKYD2023166

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断为脓毒症(SOFA大于2)的患者; (2)年龄≧18岁; (3)应用美罗培南或亚胺培南的患者。;

排除标准

(1)尿毒症、肾移植患者; (2)用药期间使用CRRT患者; (3)孕产妇; (4)使用肾毒性药物(如静脉用过糖肽类或氨基糖苷类抗菌药物)的患者; (5)肾功能亢进者(基线eGFR大于150ml/min/1.73m)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张家港市第一人民医院

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研究负责人邮编

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