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首页 临床进展 布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞在多发肋骨骨折镇痛的有效性研究

【ChiCTR2300079123】布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞在多发肋骨骨折镇痛的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079123

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞在多发肋骨骨折镇痛的有效性研究

试验专业题目

布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞在多发肋骨骨折镇痛的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究使用布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞在多发肋骨骨折镇痛中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与受试者纳入的研究人员利用随机数字表法，按1：1的比例将入选受试者随机分为五组：布比卡因脂质体低浓度组、中浓度组、高浓度组、罗哌卡因组和利多卡因组。

盲法

双盲。所有受试者、术前和术后随访评估人员以及统计人员对组别分配不知情。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄18-65岁，性别不限。 b.符合多发肋骨骨折的诊断标准（可能需要通过影像学检查进行确认）。 c.疼痛VAS评分≥4分。 d.无严重的心血管、呼吸系统、肝肾功能等疾病。 e.同意接受布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞治疗，同时未接受其他镇痛药物治疗，自愿签署患者知情同意书。；

排除标准

a.对局麻药或脂质体过敏。 b.患有严重的心血管、呼吸系统、肝肾功能障碍等。 c.在治疗前24小时内使用过其他镇痛药物。 d.有明显的心理疾病或认知障碍。 e.怀孕或正在哺乳期的女性患者。 f.无法配合治疗或评估。 g.存在其他可能影响研究结果的因素，如酗酒、药物滥用等。 h.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

张家港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215600

联系人通讯地址
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