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【ChiCTR2100044554】纳入标准中征募时间与征募参试者时间处所填内容不一致。 艾司氯胺酮椎旁神经注射治疗带状疱疹后神经痛（PHN）安全性及有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044554

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

纳入标准中征募时间与征募参试者时间处所填内容不一致。 艾司氯胺酮椎旁神经注射治疗带状疱疹后神经痛（PHN）安全性及有效性的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮椎旁神经注射治疗带状疱疹后神经痛（PHN）安全性及有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹皮肤组织损伤愈合后遗留下来的顽固性神经病理性疼痛，疼痛常沿着脊神经走行呈带状性分布，是带状疱疹最常见和最严重的并发症。该研究拟通过双盲、随机、阳性对照的临床研究探究艾司氯胺酮椎旁神经阻滞治疗PHN的安全性及有效性，为艾司氯胺酮神经阻滞成为临床治疗慢性神经病理性疼痛治疗的一种高效安全的新方法提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计软件生成随机数法进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-22

试验终止时间

2022-03-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取2021年1月-2021年12月收治于张家港第一人民医院疼痛科治疗的胸段神经节受侵犯的PHN患者； 2.符合PHN的临床诊断标准； 3.VAS评分>4分； 4.3个月≥病程≥1 个月； 5.患者与家属签署相关知情同意书。；

排除标准

1.有或在过去6个月内发生不稳定性心绞痛或心肌梗塞患者； 2.曾经有严重精神障碍病史患者； 3.青光眼或穿透性眼外伤患者； 4.控制不佳或未经治疗的高血压患者（静息收缩压/舒张压>180/100mmHg）； 5.未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 6.有血压或颅内压升高严重风险的患者； 7.短期或长期受酒精影响及酒精中毒患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张家港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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