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【ChiCTR2100047147】基于微生物组学和代谢组学研究黑果枸杞和红果枸杞对帕金森患者的干预作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森综合征

试验通俗题目

基于微生物组学和代谢组学研究黑果枸杞和红果枸杞对帕金森患者的干预作用及机制

试验专业题目

基于微生物组学和代谢组学研究黑果枸杞和红果枸杞对帕金森患者的干预作用及机制

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临床试验信息
试验目的

本课题通过在帕金森病患者中，开展为期6个月的随机对照研究，探索黑果枸杞和红果枸杞对帕金森病患者血清代谢组学、尿液代谢组学和肠道菌群的影响，为帕金森病患者的治疗提供科学的参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机区组方法，使用计算机软件生成随机数字序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性帕金森病的患者； 2.改良版Hoehn—Yahr分级量表1-3级； 3.年龄在40-80岁的患者； 4.BMI > 18.5； 5.干预开始前4周内治疗无变化； 6.自愿参加本研究,患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断痴呆、重度抑郁、精神病； 2.严重消化系统疾病，影响胃肠道功能的急性或慢性胃肠道原发疾病,食管的粘连、狭窄、静脉曲张，胆管和胰腺疾病史,胃 肠道外科手术史，先前有腹部或者肛门手术; 3.过去2个月有胃肠道和呼吸道感染、食物中毒、鼻出血需要治疗的； 4.毒品和药物：任何毒品和药物滥用; 5.癌症及内分泌疾病如糖尿病、甲减等； 6.中风、心肌梗死、心力衰竭，已知的严重肾功能不全、心律失常、肝病、未控制的高血压和低钾血症背景； 7.干预前3个月内服用过含有摄入过多酚类植物提取物的保健品； 8.在干预前3个月内接受过抗生素的治疗，益生菌、益生元和维他命的补充剂，以及其他的医学治疗可能会影响到肠道菌群的 变化； 9.具有日常饮用碳酸饮料、益生菌、益生元食品习惯； 10.孕妇和哺乳期妇女； 11.正参加其它临床试验的志愿者。；

研究者信息
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试验机构

宁夏医科大学

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研究负责人邮编

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