CTR20242151
已完成
复方卡左双多巴缓释胶囊
化学药
复方卡左双多巴缓释胶囊
2024-06-24
/
适用于治疗帕金森氏病、脑炎后帕金森综合征以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森综合征。
健康成年受试者餐后状态下生物等效性研究
评估受试制剂复方卡左双多巴缓释胶囊与参比制剂复方卡左双多巴缓释胶囊（RYTARY®）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
570100
主要研究目的 研究餐后状态下单次口服受试制剂复方卡左双多巴缓释胶囊与参比制剂复方卡左双多巴缓释胶囊（RYTARY®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂复方卡左双多巴缓释胶囊和参比制剂“RYTARY®”在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-06-20
2024-06-29
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
3.既往或现有体位性低血压病史或晨起时头晕者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
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