CTR20244325
已完成
6-[18F]氟-L-多巴注射液
化学药
6-[18F]氟-L-多巴注射液
2024-11-15
企业选择不公示
/
本品用于正电子发射断层显像（PET），利用纹状体中的多巴胺能神经末梢的显像，用于评估疑似帕金森综合征（PS）的成年患者。6-[18F]氟-L-多巴注射液正电子发射断层显像是其他诊断评估的辅助手段。
6-[18F]氟-L-多巴注射液用于评估疑似帕金森综合征（PS）成年患者有效性和安全性的单臂及盲法Ⅲ期临床试验方案
6-[18F]氟-L-多巴注射液用于评估疑似帕金森综合征（PS）成年患者有效性和安全性的单臂及盲法Ⅲ期临床试验方案
215522
1. 评价6-[18F]氟-L-多巴注射液评估疑似帕金森综合征（PS）相对于临床诊断的一致性； 2. 评价6-[18F]氟-L-多巴注射液用于评估疑似PS成年患者的安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
单盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2024-12-06
2026-06-15
否
1.年龄在18-80周岁（含边界值），性别不限；
请登录查看1.已知对左旋多巴、6-[18F]氟-L-多巴及本试验药物其他任何成份有过敏史者；
2.接受过脑部神经外科手术或电刺激治疗者；
3.受试者除了表现出帕金森综合症进展的特征外，还被怀疑患有/已被诊断/正在接受治疗的脑卒中；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210000
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