CTR20240261
已完成
6-[18F]氟-L-多巴注射液
化学药
6-[18F]氟-L-多巴注射液
2024-02-27
企业选择不公示
/
本品用于正电子发射断层显像（PET），利用纹状体中的多巴胺能神经末梢的显像，用于评估疑似帕金森综合征（PS）的成年患者。6-[18F]氟-L-多巴注射液正电子发射断层显像是其他诊断评估的辅助手段。
6-[18F]氟-L-多巴注射液在中国健康受试者和患者中单次给药后的安全性及生物分布的Ⅰ期临床研究
6-[18F]氟-L-多巴注射液在中国健康受试者和患者中单次给药后的安全性及生物分布的Ⅰ期临床研究
215522
1. 观察6-[18F]氟-L-多巴注射液在中国健康受试者和患者中单次静脉注射的安全性； 2. 评估6-[18F]氟-L-多巴注射液在中国健康受试者和患者体内放射性分布特征及辐射暴露量； 3. 观察本品在中国健康人和帕金森综合征（PS）患者影像特征，为Ⅲ期临床试验给药-成像评估提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 8 ；
2024-01-25
2024-05-30
否
1.年龄18周岁及以上，男女兼有；
请登录查看1.对左旋多巴、6-[18F]氟-L-多巴及本试验药物其他任何成份有过敏史者；
2.有运动障碍疾病史者；
3.有心脏、内分泌、代谢性、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神等疾病/异常，或相关慢性病，或急性疾病者，研究者评估不宜参加试验；
请登录查看南京市第一医院;南京市第一医院
210001;210001
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