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【ChiCTR2500103410】非奈利酮治疗膜性肾病有效性和安全性探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

非奈利酮治疗膜性肾病有效性和安全性探索

试验专业题目

非奈利酮治疗膜性肾病有效性和安全性探索

申办单位信息
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750000

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临床试验信息
试验目的

评估非奈利酮治疗膜性肾病患者的疗效，包括蛋白尿减少和肾功能的保护；评估非奈利酮在膜性肾病患者中的安全性；为膜性肾病患者的管理提供更多的治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字序列由独立统计师使用Excel随机函数生成

盲法

单盲

试验项目经费来源

宁夏重点专项研发计划

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18岁； 2、诊断为膜性肾病，且 eGFR＞60 mL/min/1.73 m2 ，UACR 30-5000mg/g； 3、接受稳定的最大耐受剂量的 ACEi 或 ARB至少4周。；

排除标准

1、确诊为 1 型或 2 型糖尿病； 2、任何其他原发性或继发性肾病，在筛选前 3 个月内接受激素、免疫抑制剂治疗或6个月内接受生物制剂治疗； 3、有严重肝功能损害及心力衰竭；活动性恶性肿瘤、妊娠、器官移植史等； 4、入组前4 周内无法停用：依普利酮、螺内酯、艾沙利酮或保钾利尿剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

750000

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