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【ChiCTR2500111839】虚拟现实技术联合经颅直流电刺激对脑卒中患者平衡及下肢运动功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111839

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

虚拟现实技术联合经颅直流电刺激对脑卒中患者平衡及下肢运动功能影响的临床研究

试验专业题目

虚拟现实技术联合经颅直流电刺激对脑卒中患者平衡及下肢运动功能影响的临床研究

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750001

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临床试验信息
试验目的

探讨虚拟现实技术联合经颅直流电刺激对脑卒中患者平衡及下肢运动功能的影响。 为临床合理选择治疗方案提供理论依据及科学指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用医学研究随机分组系统 RandA1.0，随机化类型选择“简单随机化”，样本量输入“60”，分组个数输入 “ 2 ”，各组中的样本含量选择“ 相等 ”，点击 OK，出现随机分组编码输出窗口。No 列代表样本编号 1-60；Rand 列代表随机数字；Group 列代表分组结果

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2019年制订的缺血性脑卒中标准，病灶部位、性质经头颅CT或MRI证实； 2. 年龄为18-80岁，男女不限； 3. 首次单侧卒中病史（无双侧脑血管病灶），病程在2周-6月； 4. 病情稳定，可接受指令训练； 5. 简易智力状态检查量表（Mini-Mental State Examination，MMSE）评分>=27分； 6. 能够坚持完成2周的治疗，中途无退出； 7. 下肢Brunnstrom分期>=Ⅲ期/Brunnstrom评定Ⅱ～Ⅳ期； 8. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有其他神经精神疾病； 2. tDCS 禁忌症，如头部有金属植入物、使用植入式电子装置（例如心脏起搏器）； 3. 重要脏器衰竭的患者； 4. 前庭及深感觉障碍患者； 5. 影响肢体活动能力的神经肌肉或骨关节疾病； 6. 因其他原因不适合或无法参与治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

750001

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