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【ChiCTR2100053050】请联系我们上传正式版伦理审批文件。 围术期电针干预对老年髋部骨折术后认知功能早期与远期的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053050

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

请联系我们上传正式版伦理审批文件。 围术期电针干预对老年髋部骨折术后认知功能早期与远期的影响

试验专业题目

围术期电针干预对老年髋部骨折术后认知功能早期与远期的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在运用电针进行围术期预处理、后处理或全程处理，观察其对两种麻醉方式下老年髋部手术患者POCD早期（1/3/7d及1m）与远期（3/6/12m）的影响，同时进行生化指标、血气分析、炎性因子及血清标志物的检测，为电针干预POCD提供理论和临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用单中心、随机、平行对照试验设计，根据手术先后顺序，采用EXCEL软件中的RAND函数生成随机数。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江省中医药科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 髋部骨折患者：股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、髋 臼骨折； 2. 年龄≥65 岁； 3. ASA 分级 I~III； 4. 术前 MMSE 评分中学>24 分，小学>20 分，文盲>17 分； 5. 病人签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重的视力、 听力障碍或因其它原因与访视者无法交流； 2. 老年性痴呆、脑出血、中 风后遗症、安装心脏起搏器及其他重要脏器功能衰竭者； 3. 癫痫、酗酒、 神经系统疾病及精神病史； 4. 术前生化检查提示肾功能障碍（血肌酐>177 μmol/L）或活动性肝病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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