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首页 临床进展 基于BIS监测下丙泊酚麻醉状态与睡眠状态的差异

【ChiCTR2400081752】基于BIS监测下丙泊酚麻醉状态与睡眠状态的差异

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉状态与睡眠状态时脑电的差异

试验通俗题目

基于BIS监测下丙泊酚麻醉状态与睡眠状态的差异

试验专业题目

基于BIS监测下丙泊酚麻醉状态与睡眠状态的差异

申办单位信息
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过分析睡眠状态和麻醉状态下BIS及脑电变化规律，寻找睡眠与麻醉之间的差异，为优化BIS算法提供可能性，从而进一步指导BIS监测的临床使用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学深圳医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-40岁 (2) ASA I-II级 (3) BMI=18.5-25 kg/m2 (4) 计划全麻行良性病变手术患者 (对于具体手术类型及手术时长无要求)；

排除标准

(1) 拒绝签署知情同意书 (2) 既往和/或现有睡眠障碍病史 (3) 既往和/或现有任何神经或精神类病史，以及使用任何精神类药物的情况 (4) 既往有头部外伤或手术史 (5) 既往有哮喘病史、睡眠呼吸暂停综合征病史 (6) 既往对丙泊酚、鸡蛋、蛋制品、大豆或大豆制品过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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