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【ChiCTR2400089801】基于生物电阻抗矢量分析的液体状态评估在老年急性失代偿性心衰患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性失代偿性心力衰竭

试验通俗题目

基于生物电阻抗矢量分析的液体状态评估在老年急性失代偿性心衰患者中的应用研究

试验专业题目

基于生物电阻抗矢量分析的液体状态评估在老年急性失代偿性心衰患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

（1）BIVA对老年ADHF的诊断价值评估 （2）BIVA与老年ADHF患者病情严重程度的相关性 （3）不同病因所致的老年ADHF患者中BIVA的差异性 （4）BIVA的动态变化与老年ADHF患者病情好转或恶化的相关性 （5）BIVA对老年ADHF患者预后的预测价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究得到了云南省第三人民医院项目研究经费的资助（项目编号：2024SSYKT04）

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组：①年龄≥65岁；②符合2022年美国心脏协会（AHA）推荐的ADHF诊断标准；③自愿参与BIVA检测并签署知情同意书。 对照组：同期就诊的年龄≥65岁且自愿参与BIVA检测的健康体检者。；

排除标准

①体内有金属或心脏起搏器等医疗器械，义肢，无法进行体成分分析测定者；②神志及精神异常无法配合BIVA检测者；③肿瘤晚期及其他预期寿命低于1年的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第三人民医院

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研究负责人邮编

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