【ChiCTR2300071349】基于循证的结直肠癌患者术后胃肠功能加速康复方案的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071349

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

基于循证的结直肠癌患者术后胃肠功能加速康复方案的构建及应用

试验专业题目

基于循证的结直肠癌患者术后胃肠功能加速康复方案的构建及应用

申办单位信息

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联系人邮编

650200

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临床试验信息

试验目的

（1）本研究基于循证理念，运用德尔菲专家函询法构建结直肠癌术后胃肠功能加速康复方案。（2）将胃肠功能加速康复方案应用于结直肠癌患者，促进患者术后尽快排气、排便，胃肠功能加速康复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据纳入标准和排除标准采用方便抽样的方法选择研究对象，并将98例患者按随机数字表法，用运SPSS软件随机分对照组和干预组，每组49例，按照研究对象的入院顺序进行编号，随机抽取98 个数字与之对应，将随机数字2对应的编号为对照组，1对应的编号为实验组。

盲法

无

试验项目经费来源

医院提供

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-13

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 接受全面术前检查且术前经病理学确诊为结直肠癌，拟择期行腹腔镜下或开刀结直肠癌根治术； 2. 年龄为 18-85 岁，术前检查均无严重心、脑、肺、肾功能障碍； 3. 患者全身情况基本能耐受手术； 4. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级＜Ⅲ级； 5. 术前无肠梗阻、无重度营养不良的患者； 6. 病理分期为T1-3 N0-1 M0； 7. 愿意接受本次实验。；

排除标准

1. 术后发生重大病情变化的，如转入 ICU 加强治疗、死亡或全身转移的患者。 2. 妊娠、精神病史类的患者或研究过程中无法配合的患者； 3. 既往有严重的骨关节病变或骨折无法正常活动的患者； 4. 有长期便秘史的患者； 5. 术前穿孔、出血、急腹症等接受急诊手术的患者或伴有肝、肾等重要脏器严重功能不全的患者； 6. 中途退出本研究的患者，3天内出院的患者或3 天内有 1 天未进行活动的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省第三人民医院

研究负责人电话

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