【ChiCTR2600130834】呼吸训练联合口腔穴位按摩改善早产儿吸吮吞咽功能的研究效果

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130834

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

早产儿吸吮吞咽障碍

试验通俗题目

呼吸训练联合口腔穴位按摩改善早产儿吸吮吞咽功能的研究效果

试验专业题目

面部穴位按摩联合呼吸训练改善早产儿吸吮吞咽功能的研究效果

申办单位信息

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联系人邮编

650000

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临床试验信息

试验目的

早产儿常因中枢神经系统发育不成熟而面临吸吮和吞咽功能障碍，这不仅影响其口服喂养过程，还可能对长期生长发育产生不良影响。传统医学认为经络按摩可调理脏腑、增强体质，但面部特定穴位按摩结合呼吸训练在早产儿吸吮吞咽功能康复中的作用尚不明确。本研究旨在探讨面部穴位按摩结合呼吸训练对改善早产儿吸吮吞咽功能的效果，为临床实践提供安全有效的辅助干预方案。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

YTRDRI202231；YZHCKY2510

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.胎龄<37周且出生体重在1000克至2000克之间； 2.无创伤性机械通气史； 3.经专家评估确诊为吸吮和吞咽功能障碍； 4.因吸吮功能差而需进行鼻胃管喂养； 5. 临床状况稳定，定义为体温维持在36.3至37.5°C之间，呼吸频率40–60次/分钟，心率100–140次/分钟，血氧饱和度90%–100%，血压70/50 mmHg（波动<=20%），且已脱离机械通气超过48小时； 6. 无其他严重并发症； 7.父母或监护人已充分知情并签署书面同意书。 1.胎龄<37周且出生体重在1000克至2000克之间；2.无创伤性机械通气史；3.经专家评估确诊为吸吮和吞咽功能障碍；4.因吸吮功能差而需进行鼻胃管喂养；5. 临床状况稳定，定义为体温维持在36.3至37.5°C之间，呼吸频率40–60次/分钟，心率100–140次/分钟，血氧饱和度90%–100%，血压70/50 mmHg（波动<=20%），且已脱离机械通气超过48小时；6. 无其他严重并发症；7.父母或监护人已充分知情并签署书面同意书。；

排除标准

1.严重感染，如败血症或脓毒性休克； 2.胃肠道畸形； 3. 严重胃肠道疾病，包括坏死性小肠结肠炎； 4.染色体或基因异常； 5.先天性唇腭裂； 6.复杂性先天性心脏病； 7.正在参与其他同期研究或拒绝参与。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编