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首页 临床进展 不同浓度布比卡因脂质体股神经阻滞在股骨干骨折患者围术期应用的研究

【ChiCTR2600117365】不同浓度布比卡因脂质体股神经阻滞在股骨干骨折患者围术期应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117365

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨干骨折

试验通俗题目

不同浓度布比卡因脂质体股神经阻滞在股骨干骨折患者围术期应用的研究

试验专业题目

不同浓度布比卡因脂质体股神经阻滞在股骨干骨折患者围手术期应用的研究

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250031

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临床试验信息
试验目的

探讨股骨干骨折患者中实施不同浓度布比卡因脂质体股神经阻滞，对麻醉中血流动力学的影响和使用阿片类药物瑞芬太尼总量；以及对手术后患者的疼痛评分VAS和肌力探讨股骨干骨折患者中实施不同浓度布比卡因脂质体股神经阻滞，对麻醉中血流动力学的影响和使用阿片类药物瑞芬太尼总量；以及手术后对患者的疼痛评分（VAS）和肌肉力量评分（牛津肌力分级评估）的影响；患者首次应用镇痛药物的时间，恶心呕吐等不良反应的发生率。以观察不同浓度布比卡因脂质体在股骨干骨折患者临床应用对患者的影响。以提高该类患者的围术期疼痛诊疗水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题成员组的一名成员使用统计软件（SPSS）生成随机数字序列。区组随机化，区组长度为4或8，以确保各组在招募过程中样本量基本平衡

盲法

1.对患者设盲：不告知患者具体接受的浓度组别。 2.对结局评估者设盲：负责评估疼痛评分（VAS）、肌力（牛津肌力评估）、记录不良反应和首次镇痛药物需求时间的研究人员，应完全不知道患者的分组情况。 3.对数据分析者设盲：在数据分析完成前，统计人员不知道各组对应的具体浓度，数据可能被临时编码为“LP组”“H组”“L组”等

试验项目经费来源

山东第二医科大学附属医院科技发展项目2023FYM097

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-85周岁，性别不限 2. 诊断为单侧股骨干骨折，拟行切开复位固定术者 3. 自愿参加本研究并签署书面知情同意书；

排除标准

排除标准: 1.穿刺部位感染患者； 2.不配合患者； 3.颅脑损伤患者； 4.意识不清患者； 5肝肾功能严重受损患者； 6.局部麻醉药物过敏的患者； 7.合并休克的患者； 8.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250031

联系人通讯地址
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