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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑辅助镇静在肌间沟臂丛神经阻滞中的应用研究

【ChiCTR2600125342】苯磺酸瑞马唑仑辅助镇静在肌间沟臂丛神经阻滞中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌间沟臂丛神经阻滞

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑辅助镇静在肌间沟臂丛神经阻滞中的应用研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑辅助镇静在肌间沟臂丛神经阻滞中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究苯磺酸瑞马唑仑与布比卡因脂质体配伍用于肌间沟臂丛神经阻滞时的最佳剂量 2.系统评价镇静效果、安全性及患者满意度，为临床提供高效、安全的镇静方案选择依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表，随机方案由不参与研究的统计人员生成。

盲法

对结局评估者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

山东省医学会资助项目（YXH2025YS085）

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限 2.ASA分级 I-III 级 3.拟择期行单侧上肢手术，计划采用超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞 4.体重指数（BMI）18-30 kg/m^2 5.签署知情同意书 1.年龄18-65岁，性别不限2.ASA分级 I-III 级3.拟择期行单侧上肢手术，计划采用超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞4.体重指数（BMI）18-30 kg/m^25.签署知情同意书；

排除标准

1.对苯二氮䓬类、丙泊酚、布比卡因或脂质体类药物过敏 2.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR < 30 ml/min） 3.困难气道、严重呼吸系统疾病、未控制的癫痫 4.长期使用镇静、镇痛或精神类药物 5.妊娠或哺乳期妇女 6.沟通障碍，无法完成评分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

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研究负责人邮编

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