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【ChiCTR2600122094】自体荧光显像在机器人甲状腺手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

自体荧光显像在机器人甲状腺手术中的应用

试验专业题目

自体荧光显像在机器人甲状腺手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在前瞻性探讨自体荧光显像显像联合吲哚菁绿显像技术在机器人甲状腺手术中辅助识别甲状旁腺和评估其血供及功能的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法：本研究应用 SPSS 软件生成随机序列，采用分层随机法进行分组。为减少混杂因素，按患者性别（女：男 = 3:1）及年龄（＜50 岁:≥50 岁 = 3:1）进行分层随机化。

盲法

本研究不设盲,采取开放性研究方法。研究实施者为手术实际操作者,故无法设盲。

试验项目经费来源

中国人民解放军联勤保障部队医学重点学科项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至75岁，且能理解并签署知情同意书； 2.经颈部超声、CT、细针穿刺脱落细胞学活检提示为甲状腺癌的初次手术患者； 3.术前PTH和血钙水平均在正常范围； 4.拟行机器人甲状腺全切+单侧或双侧中央区淋巴结清扫术； 5.具备完整的临床病例资料。；

排除标准

1.无法签署知情同意书； 2.非颈部首次手术； 3.单侧甲状腺癌并行单侧腺叶切除患者； 4.甲状旁腺功能亢进或合并甲状旁腺肿瘤患者； 5.辅助检查提示甲状腺肿物侵犯气管、食管等周围器官组织，不能通过手术达到根治性切除的患者； 6.合并严重肝肾功能不全或凝血功能障碍等疾病、不能耐受手术及有应用碘相关造影剂禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

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研究负责人邮编

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