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【ChiCTR2500112609】分化型甲状腺癌术后骨质疏松患者筛查与干预治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112609

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

分化型甲状腺癌术后骨质疏松患者筛查与干预治疗

试验专业题目

分化型甲状腺癌术后TSH抑制治疗患者骨质疏松筛查与干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为一项非随机对照试验，旨在筛查出分化型甲状腺癌术后TSH抑制治疗的骨折高风险患者，并对其进行唑来膦酸注射液干预治疗，观察骨密度的改善情况。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

济南市临床医学科技创新计划项目（202134021）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-13

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊分化型甲状腺癌并且行甲状腺切除术后TSH抑制治疗至少6个月; 2.非甲状腺癌术后其他确诊骨质疏松症的患者为对照组；3.年龄在 20 岁以上，沟通、理解能力正常，能够进行正常活动并坚持随访; 4.在完全理解并知情同意的情况下，自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 排除患有I型糖尿病、甲状旁腺功能异常、其他内分泌代谢性疾病（如肾病、腺垂体功能减退症、Cushing综合征等）影响骨代谢的患者； 2. 排除患有全身性自身免疫性疾病及其他肿瘤性疾病的患者； 3. 排除已经开始使用抗骨质疏松药物治疗的患者； 4. 排除应用糖皮质激素等其他影响骨代谢药物治疗的患者； 5. 排除目前怀孕或计划怀孕的患者； 6. 排除不愿配合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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