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【ChiCTR2500111598】继发性甲状旁腺功能亢进患者甲状旁腺切除术后低钙血症预测及补钙方案制定的多中心、回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111598

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

继发性甲状旁腺功能亢进

试验通俗题目

继发性甲状旁腺功能亢进患者甲状旁腺切除术后低钙血症预测及补钙方案制定的多中心、回顾性队列研究

试验专业题目

继发性甲状旁腺功能亢进患者甲状旁腺切除术后低钙血症预测及补钙方案制定的多中心、回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨继发性甲状旁腺功能亢进患者在甲状旁腺切除术后低钙血症的风险因素,并建立相应的预测模型。通过对术前、术中及术后相关临床特征进行分析,识别影响术后低钙血症发生的关键因素,为制定个体化补钙方案提供依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

中国人民解放军联勤保障部队重点医学学科项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)每周至少进行两次规律透析,持续时间超过3个月;(2)符合肾源性SHPT的PTX适应症:伴有严重继发性甲状旁腺功能亢进症的患者,其血清完整甲状旁腺激素(iPTH)水平持续高于800 pg/mL,且对药物治疗无效;伴有严重临床症状的患者,如顽固性瘙痒、乏力、骨痛、异位钙化、促红细胞生成素抵抗性贫血和扩张型心肌病;伴有严重骨质疏松和骨骼畸形,通过术前影像学检查发现;(3)术前超声检查发现多个直径大于或等于1 cm且血流丰富的甲状旁腺肿大腺体;(4)手术成功;

排除标准

(1)合并其他严重疾病或并发症;(2)治疗依从性差;(3)超声影像质量较差的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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