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【ChiCTR2500115382】创伤性脑损伤患者ICU死亡与不良结局的预测：一项基于多中心大数据的机器学习研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

创伤性脑损伤患者ICU死亡与不良结局的预测：一项基于多中心大数据的机器学习研究

试验专业题目

创伤性脑损伤患者ICU死亡与不良结局的预测：一项基于多中心大数据的机器学习研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的总体目的是充分利用多中心大数据资源，开发并验证一套能够综合预测TBI患者ICU 30天死亡率及VAP、AKI、DVT、GIB四种关键并发症的机器学习模型。该研究致力于通过整合国际公开数据库与国内真实临床数据，确保模型兼具高预测精度、良好的泛化能力以及临床可解释性。具体目标包括系统性地完成多源数据的整合与预处理以构建高质量数据集；应用多种先进算法分别构建五项结局的预测模型并进行严格的内部验证与优化；在独立的国内多中心数据上对优选模型进行外部验证以评估其稳健性；并利用可解释性人工智能技术揭示模型的决策依据，识别关键风险因素。最终，本研究旨在将理论模型转化为潜在的临床决策支持工具，为早期识别高危患者、实施个体化干预、合理分配医疗资源提供科学依据，从而有效改善患者预后，减轻社会医疗负担。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省卫生健康科创团队建设项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合TBI诊断标准（ICD编码确认） 2. 年龄 >= 18岁 3. 入ICU治疗 >= 24小时 4. 具备完整的基本人口学信息、临床指标与结局数据；

排除标准

1.非首次ICU入院或数据缺失严重者 2.合并严重全身创伤或多发系统疾病干扰预后判断 3.妊娠妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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