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【ChiCTR2500106633】糖尿病对接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期肿瘤患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期恶性实体肿瘤

试验通俗题目

糖尿病对接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期肿瘤患者预后的影响

试验专业题目

合并疾病对接受免疫检查点抑制剂治疗的肿瘤患者生存期的影响

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临床试验信息
试验目的

1.评估既往伴随糖尿病对接受免疫检查点抑制剂治疗的肿瘤患者总生存期和无进展生存期的影响；2.探讨糖尿病病程及不同降糖治疗方案对患者临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

真实世界观察性研究，无需经费或物资支持

试验范围

/

目标入组人数

160;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的成年患者； 2.具有明确的肿瘤病例组织学诊断； 3.接受免疫检查点抑制剂单药治疗或与化疗联合治疗； 4.ECOG-PS评分为0-2分，预期生存＞2个月； 5.患者连续接受抗肿瘤治疗≥2个周期； 6.根据改良实体瘤疗效评估标准，至少有一个可测量靶病灶; 7.患者病历及随访信息完善。；

排除标准

1.患者病理诊断及疾病分期不符合纳入标准; 2.接受免疫治疗≤2周期； 3. 诊断为1型糖尿病或其他类型糖尿病； 4.存在其他部位的原发多发性肿瘤； 5.既往或免疫治疗期间接受手术或其他侵入性操作治疗； 6.参加临床试验的患者； 7.患者具有自身免疫性疾病或合并心血管及消化等进展性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

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研究负责人邮编

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