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【ChiCTR2500111920】虚拟现实技术对急性牙髓炎患儿镇静镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

虚拟现实技术对急性牙髓炎患儿镇静镇痛的临床研究

试验专业题目

虚拟现实技术对急性牙髓炎患儿镇静镇痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟使用虚拟现实技术来探索急性牙髓炎患儿在开髓引流时疼痛控制及缓解紧张这一难题的新方法,旨在建立一种安全有效、操作简便、清醒无痛、针对患者在开髓引流时疼痛、恐惧需要的镇痛、镇静方法,并形成虚拟现实技术在开髓引流过程中镇痛镇静操作的规范化操作规程,以促进该技术在临床的应用和推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表法选择随机数字

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

年龄6-12岁；VAS-A评分≥4分；儿童口腔科医生明确诊断为急性牙髓炎需行开髓引流的患者；无认知障碍，具有自主表达能力；愿意参加试验并签署知情同意书；

排除标准

不同意的儿童或家人；视觉和听觉功能障碍的患儿；有癫痫或癫痫发作病史的儿童；对虚拟现实画面产生晕动症状的患者；有沟通交流障碍不能配合使用 VR 设备；近期服用镇痛药物的患儿；在治疗期间中途退出的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

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