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【ChiCTR2600134657】氧化亚氮在肩袖损伤患者康复训练中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

氧化亚氮在肩袖损伤患者康复训练中的应用研究

试验专业题目

氧化亚氮在肩袖损伤患者康复训练中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究预混氧化亚氮对肩袖损伤患者康复训练中疼痛的缓解作用及对康复效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机软件进行随机分组 随机数字表

盲法

为确保盲法在试验中的有效实施,除负责随机分组的项目经理外,其他研究人员、操作人员和患者本人均不知晓具体的分组情况。两组使用的气体均采用外观完全一致的灰色钢瓶进行存储,仅以字母 A 和 B 分别标记干预组与对照组,以确保研究人员、操作人员以及患者本人均无法知晓字母A或B的具体含义。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-20

试验终止时间

2027-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

经临床病史及影像学检查确诊为肩袖损伤,并已行首次关节镜下肩袖修补术的患者;年龄18-65岁;无性别限制;康复训练时视觉模拟评分(VAS≥4);无术后并发症;患侧肩关节存在明确的活动度受限(至少1个方向主动ROM较健侧下降≥25%);自愿签署知情同意书;

排除标准

肩关节骨折、脱位或肩胛骨不稳者;伴上肢周围神经损伤、肩锁关节炎者;合并严重心血管、肝脏或肾脏疾病的患者;接受治疗性抗凝治疗或存在严重凝血功能障碍的患者;认知功能差,意识不清无法表达者;美国麻醉医师协会健康状况分级(ASA)在III级以上的病人;药物滥用、酗酒、严重精神疾病;幽闭恐惧症或鼻罩不耐受;慢性阻塞性肺疾病、气胸、肺大泡;重度睡眠呼吸暂停综合征的病人;肠梗阻、癫痫患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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