【ChiCTR-TRC-13004051】针药复合麻醉中枢机制的人体研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-TRC-13004051

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2013-05-30

临床申请受理号

靶点

适应症

神经外科麻醉

试验通俗题目

针药复合麻醉中枢机制的人体研究

试验专业题目

针药复合麻醉镇痛机制研究

申办单位信息

申请人联系人

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联系人邮编

100093

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临床试验信息

试验目的

探讨针药复合麻醉的中枢机制

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数

盲法

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划（973计划）(2013CB531900）

试验范围

目标入组人数

60;40

实际入组人数

第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2017-12-07

是否属于一致性

入选标准

A:探讨针药复合麻醉的中枢机制.：1.年龄18-30岁；2.性别不限；3.体重指数BMI在18-30Kg/m2;4.按照美国麻醉医师协会的标准，体格状况为ASA Ι-Ⅱ级；5.签署知情同意书 B:探讨针药复合麻醉的镇痛机制：1.年龄18-30岁；2.性别不限；3.体重指数BMI在18-30Kg/m2;4.按照美国麻醉医师协会的标准，体格状况为ASA Ι-Ⅱ级；5.签署知情同意书;6.诊断为垂体瘤，拟行经蝶垂体瘤切除术 C:探讨针药复合对麻醉苏醒的影响：1.年龄18-55岁；2.按照美国麻醉医师协会的标准，体格状况为ASA 1-2级；3.体重指数BMI在18-30Kg/m2；4.拟行放置颅内电极的手术 D:探讨针药复合麻醉对麻醉诱导的影响：1.年龄18-55岁；2.按照美国麻醉医师协会的标准，体格状况为ASA 1-2级；3.体重指数在18-30Kg/m2；4.拟行颅内电极取出术；

排除标准

A:探讨针药复合麻醉的中枢机制：1.不符合纳入标准的； 2.6个月内有针灸史者；3.哺乳及妊娠妇女。5、近四周内参加过其它临床试验。5.长期服用镇静药、镇痛药，已成瘾者或酗酒者。6. 受试期间，极度焦虑恐惧或不合作者并存在沟通交流障碍 B:探讨针药复合麻醉的镇痛机制：1.不符合纳入标准的； 2.6个月内有针灸史者；3.哺乳及妊娠妇女。4、近四周内参加过其它临床试验的患者。5.长期服用镇静药、镇痛药，已成瘾者或酗酒者。6. 受试期间，极度焦虑恐惧或不合作者并存在沟通交流障碍7.手术中出现大出血或其他意外情况。8.手术时间>4小时 C:探讨针药复合对麻醉苏醒的影响：1.不符合纳入标准的； 2.6个月内有针灸史者；3.哺乳及妊娠妇女。4.有该研究所使药物过敏史者。5.长期服用镇静药、镇痛药，已成瘾者或酗酒者。6. 受试期间，极度焦虑恐惧或不合作者并存在沟通交流障碍。7.手术中出现大出血或其他意外情况。8.手术时间>6小时 D:探讨针药复合麻醉对麻醉诱导的影响：1.不符合纳入标准的； 2.6个月内有针灸史者；3.哺乳及妊娠妇女。4.有该研究所使药物过敏史者。5.长期服用镇静药、镇痛药，已成瘾者或酗酒者。6.沟通交流障碍。受试期间，极度焦虑恐惧或不合作；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京三博脑科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100093

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