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【ChiCTR2500115749】中央旁小叶与腰骶膨大双靶点rTMS对SCI的康复疗效及脑脊髓网络双向调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

中央旁小叶与腰骶膨大双靶点rTMS对SCI的康复疗效及脑脊髓网络双向调控机制研究

试验专业题目

SMA及脊髓腰骶膨大双靶点rTMS重建iSCI患者脑-脊髓双向网络环路及康复疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨中央旁小叶与腰骶膨大双靶点rTMS在SCI患者中的康复疗效及神经机制。通过fNIRS技术动静态监测脑网络功能连接变化，结合ASIA、LEMS、NBSS、FIM等临床量表，系统评估双靶点rTMS对运动功能、膀胱功能及日常生活活动能力的改善效果，并严格记录治疗相关不良事件。研究旨在验证该干预方案的有效性与安全性，为“皮层-脊髓”双向调控策略的临床应用提供理论依据和实践参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由林湘明治疗师按筛选顺序为受试者分配唯一编号（如001、002…N），并记录基线信息（年龄、性别、病情等）。随机数字生成：使用随机数字表或计算机生成随机数 。生成与受试者数量相等的随机数序列。分组分配：区组随机化：以固定区组长度生成随机序列，确保每组人数均衡。

盲法

受试者；评估者

试验项目经费来源

本研究得到深圳市龙岗区科技创新局（项目编号：LGKCYLWS2023004）与深圳市自然科学基金基础研究项目（项目编号：JCYJ20250604180120026）的支持。

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

15岁以上，不完全 SCI（美国脊髓损伤协会 （ASIA） 损伤评分 （AIS） B 至 D），病程15天~1年。；

排除标准

患有 ASIA E 和严重认知障碍的受试者，其他排除标准与 rTMS 禁忌症有关，例如精神病、癫痫或怀孕等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省深圳市龙岗区人民医院

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研究负责人邮编

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