【ChiCTR2500095404】抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白（ATLG）对比抗胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）用于恶性血液疾病的异基因造血干细胞移植预处理后对免疫重建影响的探索性非随机对照研究
ChiCTR2500095404
尚未开始
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2025-01-07
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血液系统恶性肿瘤
抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白（ATLG）对比抗胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）用于恶性血液疾病的异基因造血干细胞移植预处理后对免疫重建影响的探索性非随机对照研究
抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白（ATLG）对比抗胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）用于恶性血液疾病的异基因造血干细胞移植预处理后对免疫重建影响的探索性非随机对照研究
评价抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白（ATLG）对比抗胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）对恶性血液病异基因造血干细胞移植预处理后免疫重建的影响
非随机对照试验
上市后药物
不随机
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江苏复星医药销售有限公司
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24
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2025-01-01
2026-01-01
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1、受试者年龄>=18岁，性别不限； 2、经组织学或细胞学确诊为恶性血液系统疾病； 3、接受首次异基因造血干细胞移植； 4、ECOG评分0-2分； 5、肝肾功能、心肺功能满足以下要求: 1）肌酐<=1.5 ULN； 2）左室射血分数>=45%； 3）血氧饱和度>91%； 4）总胆红素<=2×ULN；ALT和AST<=3×ULN；研究者判断由于疾病导致的（例如肝浸润或胆管阻塞）引起的ALT和AST异常，其指标可放宽至<=5×ULN； 6、预期生存时间超过12周； 7、受试者自愿并严格遵守研究方案要求并签订书面知情同意书。；
请登录查看1、既往半年接受ATG、ALG、ATLG药物的治疗； 2、对ATLG或ATG中任何成份过敏者禁用； 3、对于细菌、病毒、寄生虫或霉菌感染尚未得到充分治疗控制者，即由于严重感染而无法接受造血干细胞移植的患者； 4、妊娠或哺乳期妇女，有生育能力的受试者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 5、受试者基线访视前30天内参与另一项临床研究（使用任何探索性药物或设备），允许参与观察性研究； 6、研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
请登录查看北京大学第一医院血液内科
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