ChiCTR2000031494
正在进行
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间充质干细胞
2020-04-02
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新型冠状病毒肺炎
间充质干细胞治疗重症新冠肺炎(COVID-19)的临床研究
间充质干细胞治疗重症新冠肺炎(COVID-19)的临床研究
评价脐带来源间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床研究方案是否具有疗效，更多获益。
单臂
Ⅰ期
随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）： 临床研究人员将获得由随机数生成器（SPSS21.0，SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国）自动生成的随机序列号，并在不透明的信封中对其进行顺序编号。 研究人员将打开随机分配信封，并相应地分配参与者。
未说明
黄石市中医医院（市传染病医院）
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18
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2020-02-01
2020-12-02
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（1）年龄在18～90岁之间，性别不限； （2）有明确诊断的新型冠状病毒肺炎患者； （3）预期生存时间＞10天； （4）血清学：HIV抗体阴性；乙肝表面抗原、e抗原阴性；丙肝抗体阴性；女性患者妊娠检测阴性； ALT、AST≤2.5倍正常上限值；对于有肝转移的病人，ALT、AST≤5倍正常上限值；ALP≤2.5倍正常上限值；血清尿素氮和肌酐≤1.5倍正常上限值；血清总胆红素<1.5倍正常上限值； （6）患者或其法定代理人能够理解并自愿签署知情同意书者。；
请登录查看（1）存在任何自身免疫疾病； （2）恶性肿瘤患者； （3）入组前三个月内参与过其他临床研究； （4）严重的过敏史，对T细胞治疗产品或者其他生物制剂过敏； （5）怀孕、计划怀孕或哺乳期妇女； （6）研究者临床判定不适合入组本研究的严重系统系疾病的患者，包括但不局限于严重肝功能异常，严重凝血障碍，严重的精神系统疾病等； （7）既往接受其它干细胞治疗 ，两个月以内曾经接受CIK细胞治疗； （8）研究者认为不宜入选本试验的其他情况。；
请登录查看黄石市中医医院（市传染病医院）
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