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首页 临床进展 “动-定序贯范氏八法”联合短期胰岛素强化治疗逆转/缓解新诊断T2DM的临床观察

【ChiCTR2200064266】“动-定序贯范氏八法”联合短期胰岛素强化治疗逆转/缓解新诊断T2DM的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

“动-定序贯范氏八法”联合短期胰岛素强化治疗逆转/缓解新诊断T2DM的临床观察

试验专业题目

“动-定序贯范氏八法”联合短期胰岛素强化治疗逆转/缓解新诊断T2DM的临床观察

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435000

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临床试验信息
试验目的

1. 观察中医药参与逆转/缓解新诊断2型糖尿病的临床疗效； 2. 观察“动-定序贯范氏八法”联合短期胰岛素强化治疗逆转/缓解新诊断2型糖尿病（T2DM）的临床疗效； 3. 探讨BMI、年龄、血糖水平、血脂水平、胰岛β细胞功能指标是否是预测新诊断T2DM逆转/缓解的独立因素？ 4. 探讨中医药参与胰岛β细胞再分化、恢复胰岛功能的机理。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

由计算机用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省卫生和计划生育委员会中医药中西医结合科研一般项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 新诊断T2DM患者，HbA1c≥9.0%或空腹血糖≥11.1mmol/L，伴明显高血糖症状； 2. 年龄18～70岁； 3. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 非T2DM者； 2. 糖尿病急性并发症者； 3. 年龄≥70岁或预期寿命<10年者； 4. 低血糖风险高者； 5. 合并有严重脏器病变者； 6. 伴有严重慢性并发症者； 7. 胰岛β细胞功能较差者(空腹C肽＜1.0ng/mL）； 8. 对胰岛素过敏者； 9. 无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黄石市中医医院（市传染病医院）

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研究负责人邮编

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