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【ChiCTR2300069732】MLC联合房水细胞因子检测探讨视网膜静脉阻塞黄斑水肿的病理机制及影响治疗预后的相关因素

基本信息
登记号

ChiCTR2300069732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

视网膜静脉阻塞

试验通俗题目

MLC联合房水细胞因子检测探讨视网膜静脉阻塞黄斑水肿的病理机制及影响治疗预后的相关因素

试验专业题目

MLC联合房水细胞因子检测探讨视网膜静脉阻塞黄斑水肿的病理机制及影响治疗预后的相关因素

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临床试验信息
试验目的

本研究拟使用OCTA观察玻璃体视网膜界面巨噬细胞样细胞(MLC)是否在黄斑水肿不同治疗前后发生变化,研究其与黄斑水肿其他影像表现的相关性,及其与预后的关系。除此以外,本研究中拟进行治疗前后房水细胞因子检测,研究其与OCTA表现的相关性,从细胞分子层面解释MLC变化的潜在规律,丰富DME机制研究,并对黄斑水肿的转归进行预测。为治疗方案的改进提供理论支持,改善患者的预后,提高患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

青岛眼科医院引进博士科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄在40-75之间,因视网膜静脉阻塞(RVO)合并黄斑水肿(男性及女性黄斑中心凹视网膜厚度阈值分别为305μm和290μm)须接受抗VEGF药物(阿柏西普)或傲迪适眼内注射治疗的患者。;

排除标准

1. 屈光不正>3D; 2. 患有任何其他眼部炎症性视网膜和脉络膜疾病(葡萄膜炎、白点综合征等); 3. 合并其他视网膜血管性疾病(糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性等),无黄斑前膜; 4. 合并其他视神经疾病(视神经炎、青光眼等) 5. 眼外伤、眼部手术史; 6. 3个月内抗VEGF治疗史、眼内激素治疗史、眼内激光治疗史,无玻璃体切除手术史; 7. 屈光间质混浊OCTA图像质量差(扫描质量 <6 或明显伪影)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

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研究负责人邮编

266000

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