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【ChiCTR2500103810】多维整合干预对 ASD 儿童身体功能及认知功能的促进效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症

试验通俗题目

多维整合干预对 ASD 儿童身体功能及认知功能的促进效应研究

试验专业题目

多维整合干预对 ASD 儿童身体功能及认知功能的促进效应研究

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临床试验信息
试验目的

1. 对比“单一体能训练”与“多维整合训练”（体能+教育戏剧）对ASD儿童身体功能（运动能力、身体素质）的干预效果。 2. 评估多维整合干预对ASD儿童核心认知能力（注意力、记忆力、执行功能）及社会适应性（语言、社交、刻板行为）的长期促进作用。 3. 建立基于循证医学的ASD儿童综合干预方案优化路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将利用Excel软件，将被试按照招募时间进行1-60编码，然后利用“=RAND()”公式生成对应的随机序列，通过将随机序列排序后再分组的方式，对60名被试进行随机分为全身振动训练组、常规训练组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

硕士毕业论文专项经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-V）的严谨准则，入选的 儿童已被明确诊断为孤独症谱系障碍的一员； 2.年龄在 10-13 岁； 3.所有参与实验的受试者均具备良好的身体健康状况，且无任何听觉、视觉 或发育器官方面的障碍； 4.无不适合运动的其他身体疾病； 5.需被试监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.合并感觉器官障碍或运动禁忌症 2.近3个月参与其他系统干预项目；

研究者信息
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试验机构

广州体育学院

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