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【ChiCTR2100051945】高位髂筋膜阻滞在髋部骨折病人早期镇痛的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

高位髂筋膜阻滞在髋部骨折病人早期镇痛的应用

试验专业题目

高位髂筋膜阻滞在髋部骨折病人早期镇痛的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较SFIB、IFIB或曲马多口服3种镇痛方法，对预计48h内手术的老年髋部骨折患者疼痛程度、围术期镇痛药总用量、循环呼吸功能、日常生活质量、不良反应、围术期并发症、待术时间、住院时间、术后转归等各项指标的影响，全面评估SFIB用于老年髋部骨折患者术前镇痛的效果，为进一步临床应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照计算机生成的随机数字，将患者随机分入SFIB组（S组）、IFIB组（I组）及曲马多口服组（T组）。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

宁波市鄞州区科技局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I~IV级； 2.年龄>=65y，但不超过100y； 3.预计入院48h内行髋部骨折手术患者； 4.配合进行实施FIB者； 5.同意签署试验知情同意书； 6.能进行疼痛程度评估者。；

排除标准

1.对试验所需的局麻药、镇痛药过敏或使用禁忌者； 2.存在凝血功能障碍，区域阻滞部位感染、出血等神经阻滞禁忌； 3.术前1周内服用阿片类镇痛药； 4.交流障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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