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【ChiCTR2400093019】机器人辅助骶髂螺钉固定治疗骨盆后环损伤对隐性失血的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆后环损伤

试验通俗题目

机器人辅助骶髂螺钉固定治疗骨盆后环损伤对隐性失血的影响

试验专业题目

手术机器人的辅助对于骶髂螺钉治疗骨盆后环损伤中隐性失血的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析骶髂螺钉微创治疗骨盆后环损伤的围手术期出血及隐性失血（HBL）情况及探讨机器人辅助对围手术期HBL的影响，为临床防治提供参考。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床诊断新鲜的骨盆后环损伤并且行经皮骶髂螺钉固定的患者；（2）单纯行骶髂螺钉固定不同时伴有前路固定等其他手术（外固定架分期手术除外）； （3）骨折AO/OTA分型为61B、61C1.2、61C1.3 ；（4）术前及术后行血常规检查；（5）无血栓病史、凝血功能异常及其他高危出血性疾病；无术前输血史及长期抗凝药服用史；（6）术后24 h内补液量不超过2000m1；（7）临床资料完整。；

排除标准

（1）陈旧性骨盆后环损伤（2）伴有其他钢板固定的手术（3）出血性疾病史（4）临床资料不完整；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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