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首页 临床进展 复合利多卡因艾司氯胺酮抑制肩关节镜患者喉罩置入反应的量效关系

【ChiCTR2500108472】复合利多卡因艾司氯胺酮抑制肩关节镜患者喉罩置入反应的量效关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节损伤拟行肩关节镜手术的患者

试验通俗题目

复合利多卡因艾司氯胺酮抑制肩关节镜患者喉罩置入反应的量效关系

试验专业题目

复合利多卡因艾司氯胺酮抑制肩关节镜患者喉罩置入反应的量效关系

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用偏硬币序贯法，分别估算在利多卡因联合与否条件下，艾司氯胺酮抑制肩关节镜患者喉罩置入反应的ED90，并比较两组ED90的差异，评估利多卡因对艾司氯胺酮镇痛效应的协同作用及其在优化麻醉诱导和气道反应控制中的临床价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不采用研究的人采用计算机随机数字表法或SPSS软件（26.0）中的随机化模块生成1:1分组的随机分组表

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.择期行肩关节镜手术，拟采用喉罩全麻； 3.ASA分级 I-II级； 4.BMI 18-30kg/m^2； 5.无气道异常或困难插管病史； 6.自愿参加并签署知情同意书.；

排除标准

1.有心功能不全、肝肾功能障碍或严重呼吸系统疾病者； 2.有精神疾病、意识障碍或沟通障碍，无法配合研究者； 3.有气道高反应史，如喉痉挛、支气管哮喘等； 4.对利多卡因、丙泊酚或艾司氯胺酮等研究用药过敏者； 5.有颅内高压、癫痫、精神病史或对NMDA受体拮抗剂禁忌症者； 6.1周内使用过其它镇静镇痛药物者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第六医院

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