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【ChiCTR2600130188】髋关节置换术中噪音分贝对患者术后恐动症的预期价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600130188

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死、股骨颈骨折

试验通俗题目

髋关节置换术中噪音分贝对患者术后恐动症的预期价值

试验专业题目

髋关节置换术中噪音分贝对患者术后恐动症的预期价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨髋关节置换术术中噪声分贝对患者术后短期疼痛程度和恐动症的预测价值。通过实时监测术中噪声水平,结合术后疼痛和恐动症评估,分析噪声与患者术后不适反应之间的相关性,评估噪声作为独立预测因子的作用,构建预测模型,为手术室环境优化和术后康复干预提供科学依据,进而改善患者术后恢复,减轻术后不适,提升患者整体满意度,并推动围术期环境管理和疼痛、心理干预措施的精细化。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

来源于课题

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经影像学及临床诊断明确为需行单侧初次全髋关节置换术的患者; 2. 年龄在18~80岁之间,术后病情稳定,能够配合术后康复评估; 3. 意识清楚,具备基本语言表达和理解能力,能完成评估量表的填写; 4. 患者自愿参与研究,并签署知情同意书。 1. 经影像学及临床诊断明确为需行单侧初次全髋关节置换术的患者;2. 年龄在18~80岁之间,术后病情稳定,能够配合术后康复评估;3. 意识清楚,具备基本语言表达和理解能力,能完成评估量表的填写;4. 患者自愿参与研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 行翻修手术、双侧THA或合并其他大型手术者; 2. 存在严重认知障碍、听力障碍或精神疾病史,影响评估配合度者; 3. 术中发生重大并发症或术后重症监护转科者; 4. 同时参与其他干预性临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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